SGTi-flex COVID-19 Ag Test 25ks
Kód: 179Detailní popis produktu
Bezpečně zlikvidujte použitou testovací soupravu
Jakmile je váš test kompletní, vložte všechny použité součásti testovací sady do pytle
na odpadky. Zlikvidujte je řádně v souladu s příslušnými předpisy.
Zamýšlené použití
SGTi-flex COVID-19 Ag je in vitro diagnostický test založený na imunochromatografickém
principu ke kvalitativní detekci nukleokapsidických proteinů antigenů SARS-CoV-2 ve
vzorku z nosu. Test je používán jako pomoc při rychlé diagnostice SARS-CoV-2 virových
infekcích.
SGTi -flex COVID -19 A g (CAGT010E0, CAGT020E0, CAGT025E0, CAGT010E1 ,
CAGT020E1, CAGT025E1, CAGT010E2, CAGT020E2, CAGT025E2) je určen pouze
pro sebetestování.
Shrnutí a vysvětlení
Nový koronavirus (SAR-CoV-2) byl poprvé identifikován v prosinci 2019, a v únoru 2020
Světová zdravotnická organizace (WHO) poprvé pojmenovala onemocnění způsobené
SARS- CoV-2 jako COVID-19 (Onemocnění koronavirem 2019). Protože onemocnění
patří do skupiny Coronaviridae, má pozitivní jednovláknovou RNA a může se přenášet
mezi lidmi. Koronavir y identifikované pro lidské infekce 229E, NL63 patřící mezi
α-koronaviry a HKU1, OC43, SARS-CoV, MERS-CoV patřící mezi β-koronaviry.
Nový koronavirus byl publikován pod názvem SARS-CoV-2 s 80 % genetickou podobností
se SARS-CoV podle ICTV (Mezinárodní výbor pro taxonomii virů).
COVID -19 se ší ří především kapénkami z dýchacích cest, k teré způsobují letargii,
horečku a suchý kašel, a dušnost. Může vést až k úmrtí s těžkými příznaky, jako je sepse,
MOF (multiorgánové selhání) a ARDS (syndrom akutní respirační tísně). Je nakažlivější
než SARS, který způsobil více než 800 úmrtí a 8000 nakažených pacientů. Navíc má
inkubační dobu přibližně 3 až 16 dní a stává se velkou hrozbou, protože infekčnost se
objevuje i během inkubační doby. V současné době neexistuje žádná specifická léčba
COVID -19, a r ychlá a přesná diagnóza je důležitou otázkou pro izolaci pacientů
s podezřením na příznaky COVID-19.
Princip testu
SGTi-flex COVID-19 Ag je in vitro diagnostický test založený na imunochromatografickém
principu ke kvalitativní detekci nukleokapsidických proteinů antigenů SARS-CoV-2 ve
vzorku z nosohlatanu a z nosu. Antigeny SARS - CoV-2 jsou extrahovány ze vzorku
v extrakčním pufru a extrahovaný vzorkový roztok je nadávkován do vzorkovací otvoru
na testovací destičce. Když je vzorek nadávkován, detekční protilátka se váže na antigen
SARS-CoV-2 a protéká membránou. Detekční konjugát protilátky a zlata a SARS-CoV-2
se přesunou do oblasti testovací linie a jsou akumulovány zachycovací protilátkou imobilizo-
vanou v testovací linii na membráně. To vede ke vzniku červeně zbarveného pruhu.
Intenzita závisí na množství antigenu SARS-CoV-2 a výsledky testu jsou interpretovány
okem uživatele podle návodu k použití.
Uskladnění a stabilita
• Skladujte SGTi-flex COVID -19 A g testovací destičku a extrakční pufer při teplotě
2~30 °C (36~86 °F).
• Jestliže jsou SGTi-flex COVID-19 Ag testovací destička a extrakční pufer skladovány
v chladu, udržujte je 30 minut před testování při pokojové teplotě.
• Neotvírejte obal testovací destičky, dokud nejste připravení k testování. Po otevření
hliníkové obalu by měla být testovací destička ihned použita.
• Skladujte mimo přímé sluneční záření.
Obsah balení
- 25 testů/balení
- Testovací destičky balené individuálně v hliníkovém obalu (25 testů/bal)
- Jednorázové zkumavky s extrakčním pufrem (25 ks/bal)
- Filtrační víčka (25 ks/bal)
- Sterilizované štětičky pro odběr vzorku (25 ks/bal)
- Návod k použití (1 ks)
Ke stažení:
- Návod k použití (406,2 kB)
- CE Certificate (298,3 kB)
- Declaration of Conformity (54,8 kB)